Локализация и экспорт в Европу: перспективы фармацевтического производства SANTO в Казахстане

–
Господин Старак, вы являетесь членом Совета иностранных инвесторов при
президенте Казахстана с 2013 года. Каковы особенности вашего визита в Казахстан
в текущем году, какие планы и договоренности намечены в рамках этого визита?

– В первую
очередь это поиск так называемого «fast track» – ускоренного пути
для развития местного производства. Одна из наших целей – производить большую
часть продукции в Казахстане.

Во-первых,
это необходимо для обеспечения населения лекарственными препаратами. Во время
пандемии мы наблюдали, как другие страны закрывали свои границы, из-за чего
нарушились цепочки поставок даже самых необходимых лекарств. Мы не знаем, будет
ли еще одна пандемия и когда угроза может возникнуть, поэтому отечественное производство
очень важно. Такая фармацевтическая безопасность не менее важна, чем
обеспечение внутреннего рынка продуктами питания или энергией собственного
производства.

Во-вторых, локализация
производства – это вклад в ВВП. Казахстанцы будут покупать отечественную фармацевтическую
продукцию, тем самым вкладывая деньги в экономику своей страны.

Сегодня на
предприятиях Группы Polpharma используются новейшие технологии производства препаратов для лечения онко-, иммуно- и
генетических патологий. При этом применяются технологии, сходные с производством
РНК-вакцин.

Как пример –
один из препаратов делается на основе крови человека, с которой работают in vitro – вне организма человека.
Клетки крови вырабатывают антитела против возбудителя заболевания, раковых либо
других патологически измененных клеток. Затем сами антитела вводятся в организм
и воздействуют прицельно на клетки опухоли или на вирус. Сейчас у нашей
компании есть разрешение на использование этих технологий, и мы создаем новые
препараты. Они не применялись ранее и,
вполне вероятно, станут революционными. Позволят лечить болезни, которые ранее
считались неизлечимыми, например, рассеянный склероз или различные виды рака.

В этот
процесс вовлечены высококвалифицированные сотрудники – фармацевты и другие специалисты,
которые работают у нас в Шымкенте. Но пока открыть производство таких
инновационных препаратов в Казахстане мы не можем, так как предприятию в Шымкенте необходимо сначала пройти сертификацию GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика) стандарта Европейского Союза.

Также получение этого сертификата даст компании SANTO
возможность
экспортировать продукцию и технологии в страны
Европы и не только, без необходимости получения дополнительных разрешений.

– Уже более 10 лет Группа Polpharma инвестирует в фармацевтическую промышленность Казахстана. О каких
суммах идет речь и о каких достижениях на этом пути можно говорить сегодня?

– Общая сумма
инвестиций Группы Polpharma на сегодня превышает 108 млн долларов США. Мы
постоянно обучаем наших специалистов на производстве в Шымкенте в соответствии
с международным стандартом GMP. Нужно отметить, что речь идет об обучении работе
именно в стерильных условиях, потому что производить таблетки относительно
легко, а вот ошибка в производстве стерильных лекарств может стоить жизни
пациента. Именно поэтому мы производим стерильные препараты, антибиотики с
особым вниманием.

Одним из
важных достижений нашей компании станет расширение нашего
научно-исследовательского испытательного центра и лаборатории контроля качества
в соответствии с международными стандартами в Шымкенте. Сейчас идет
строительство, которое завершится примерно через год. Это будет большой
комплекс площадью в 4 тысячи квадратных метров, где будут размещаться
лаборатории, центры проверки качества, производство новых лекарств и многое
другое. Нам нужен такой формат, чтоб подать заявку на GMP Европейского союза.

Сегодня в
компании SANTO
работают около 1300 человек, расширение
лабораторного комплекса создаст дополнительные рабочие места.

Хотел бы
подчеркнуть, что все работники предприятия – казахстанские специалисты. В самом
начале мы приглашали в Казахстан специалистов из Европы, которые жили тут на
протяжении двух лет и обучили не только специалистов, но и наставников, которые
сегодня продолжают готовить местных специалистов. С помощью данной стратегии мы
создали целую академическую программу для партнерства непосредственно с местными
медицинскими университетами. Нужно отметить, что мы сотрудничаем с Южно-Казахстанской
Медицинской Академией, с Медицинским университетом Астаны, со Школой медицины
Назарбаев Университета и Казахским национальным медицинским университетом им.
Асфендиярова. Также мы сотрудничаем с колледжами, они готовят технический
персонал, который должен знать, как работает современное оборудование
фармацевтического предприятия.

– Расскажите подробнее о сертификате GMP
европейского уровня, какое значение он будет иметь для казахстанского
производства?

– Это будет
первый европейский GMP-сертификат в Центральной Азии. Имея такой сертификат, SANTO получит право экспортировать продукцию из Шымкента в Европу. Европейские стандарты –
это не только качество, но и принципы устойчивого развития – бережное отношение
к природе, цифровизация и другие. Недавно, около 5-6 лет назад мы начали работу
по превращению нашего завода в Шымкенте в цифровое производство. Сейчас уже
есть подтверждающий документ о том, что наше предприятие считается цифровым
производством.

Теперь нам
нужно закончить строительство нового лабораторного комплекса, с
научно-исследовательским испытательным центром и лабораторией контроля
качества. После этого мы будем подавать документы на получение сертификата GMP
европейского образца.

Если говорить
о том, какую продукцию мы планируем экспортировать в Европу, то это, прежде
всего базовые препараты для регулярного приема. Также у нас есть препарат,
который применяется при сахарном диабете и формирует «депо» инсулина с запасом
на три года.

Также в
Шымкенте после завершения строительства нового комплекса лабораторий мы можем
производить стерильные препараты для инфузий и применяемые в интенсивной
терапии. И эти препараты планируем экспортировать.

– Какие
планы в целом у Группы Polpharma в Центральной Азии?

–
Первоочередной план – начать экспортировать продукцию в соседние страны и в
Европу, чтобы производство в Шымкенте стало лидером на фармацевтическом рынке Центральной
Азии. В дальнейшем у нас достаточно мощностей, чтобы Казахстан стал
центральноазиатским фармацевтическим хабом.